殊奇(曲昔匹特片)说明书

药品简介

【商品名称】

殊奇

【通用名称】

曲昔匹特片

【主要成份】本品的主要成份是曲昔匹特，其化学名为（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。【性状及剂型】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭，味苦。【适应症】适用于胃溃疡，改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。【规格】100mg*12片【用法用量】饭后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵医嘱。【不良反应】1.消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。

2.肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。

3.过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。

4.其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。

2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

3.肝、肾功能不全者慎用。

4.小儿应用本品的安全性尚未建立。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。

2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。【儿童用药】小儿应用本品的安全性尚未建立。【老人用药】尚不明确。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】1.曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。

2.对其作用机制的研究表明：与H2-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复。【药代动力学】1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=2.33±0.52h；Cmax=1.07±0.36mg/L；AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L；T1/2β=12.52±3.69h，体内过程符合线性动力学。

2.吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。

3.相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。

4.据文献报道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%，48小时尿中排泄量为给药量的87%，尿中排泄量的98%以上为原型药物。【贮藏】遮光，密闭保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20010356

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖北潜江制药股份有限公司

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